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高頻電刀（高頻手術器）是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械。它通過有效電極尖端產生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進行加熱，實現對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。

高頻電刀自1920年應用于臨床至今，已有70多年的歷史了。其經歷了火花塞放電——大功率電子管——大功率晶體管——大功率MOS管四代的更變。隨著計算機技術的普及、應用、發展，目前，高性能的單片機廣泛應用在高頻電刀的整機控制，實施了對各種功能下功率波形、電壓、電流的自動調節，各種安全指標的檢測，以及程序化控制和故障的檢測及指示。因而大大提高了設備本身的安全性和可靠性，簡化了醫生的操作過程。

同時，隨著醫療技術的發展和臨床提出的要求，以高頻手術器為主的復合型電外科設備也有了相應的發展：高頻氬氣刀、高頻超聲手術系統、高頻電切內窺鏡治療系統、高頻旋切去脂機等設備，在臨床中都取得了顯著的效果。而隨之派生出來的各種高頻手術器專用附件（如：雙極電切剪、雙極電切鏡、電切鏡汽化滾輪電極等）也為臨床手術開拓了更廣泛的使用范圍。

高頻手術器的分類

根據高頻手術器的功能及用途，大致可分為以下類型：

1、多功能高頻電刀：具有純切、混切、單極電凝、電灼、雙極電凝；

2、單極高頻電刀：具有純切、混切、單極電凝、電灼；

3、雙極電凝器：雙極電凝；

4、電灼器：單極電灼；

5、內窺鏡專用高頻發生器：具有純切、混切、單極電凝；

6、高頻氬氣刀：具有氬氣保護切割、氬弧噴射凝血；

7、多功能高頻美容儀：具有點凝、點灼、超高頻電灼。

在鹽水預處理后立即按以下順序進行合適的電氣試驗:

—高頻泄漏(201.8.8.3.102)

一高頻介電強度201.8.8.3.103)

—工頻介電強度(201.8.8.3.104)

1、GB 9706.202-2021標準的有關規定—手術附件絕緣

高頻電介質強度

手術附件所用絕緣應能承受1.2倍額定附件電壓的高頻電壓。

工頻電介質強度

用于手術附件的絕緣,包括按201.8.8.3.103高頻試驗過的絕緣部分,應能承受比高頻手術附件制造商規定的額定附件電壓高1000V的直流或工頻峰值電壓。

2、GB 9706.202-2021標準的有關規定—中性電極

中性電極電纜的絕緣應足以防止對患者和操作者產生灼傷危險。

在中性電極使用部位表面和電纜連接器之間的電氣接觸阻抗應足夠低,以防止流通高頻手術電流時產生歐姆熱引起灼傷患者的風險。

3、GB 9706.202-2021標準有關高頻電介質強度試驗規定

高頻手術設備應用部分的內窺鏡附件和內窺鏡使用時所產生的傷害高頻手術設備應用部分的內窺鏡附件和內窺鏡共同使用時,相互之間必須提供有效的隔離和(或)絕緣,以防止對患者和操作者由于熱量的釋放產生的安全性傷害。

隔離和(或)絕緣可由內窺鏡附件或內窺鏡或兩者提供。

ZC2621Y型醫用高頻電介質強度測試儀

ZC2621Y高頻電介質強度測試儀是根據GB9706.202-2021《醫用電氣設備 第二部分：高頻手術設備安全專用要求》國家標準而設計制造。

應用于高頻手術設備和內窺鏡設備等高頻電氣安全絕緣性能測試。亦可用于相關高頻電子儀器、電氣設備及絕緣材料等產品的電氣安全絕緣性能試驗。

技術參數

測試電壓可達6000VP

泄漏電流測試值50mA

性能特點

● 符合標準：GB9706.202-2021  

● 擊穿保存：具有擊穿電壓數據保持功能

● 自動升壓：可以自動升壓至設定值

● 自動回零：啟動、結束、復位、遇不合格電壓均可自動回零

● 可選配測試系統，具有系統運行日志（測試數據可自動生成測試報告，并能保存、導出、打印）

● 過壓、過流保護：具備高壓過壓、過電流自動保護功能

● 可選配PLC/RS232通信接口、上位機軟件等